Потенціал для статусу блокбастера щодо наркотиків
Аналітики очікують, що якщо VX-548 отримає схвалення регуляторів, він може стати популярним препаратом із річним обсягом продажів понад 1 мільярд доларів. Зараз Vertex зосереджено на тому, щоб проштовхнути препарат до останньої стадії випробування, що є вирішальним кроком до схвалення регуляторних органів. Крім того, компанія проводить дослідження на останніх стадіях, щоб оцінити його ефективність у лікуванні гострого болю, дані очікуються в першому кварталі наступного року. Гострий біль виникає внаслідок різних факторів, як-от травми, операції чи хвороби.
Розширення ринкового потенціалу
Керівники Vertex оптимістично дивляться на ринковий потенціал VX-548, прогнозуючи, що це буде багатомільярдний продукт для лікування гострого болю, а також хронічного болю нервів у хворих на діабет. Ці очікування сприяли значному зростанню ціни акцій Vertex, яка цього року зросла майже на 40%. Нещодавнє схвалення першої в історії генної терапії серповидно-клітинної анемії, розробленої Vertex і CRISPR Therapeutics, також мало позитивний вплив на акції компанії.
Деталі та результати проміжної стадії випробування
Випробування другої фази, яке тривало 12 тижнів і охоплювало приблизно 160 пацієнтів із діабетичною периферичною нейропатією, продемонструвало ефективність препарату щодо зменшення інтенсивності болю. Стан, спричинений високим рівнем цукру в крові у хворих на цукровий діабет, пошкоджує периферичні нерви та може призвести до легкого або сильного болю, оніміння та інших ускладнень.
Використовуючи 11-бальну шкалу для вимірювання інтенсивності болю, де 10 означає найсильніший можливий біль, високі, середні та низькі дози VX-548 призвели до середнього зниження інтенсивності болю на 2,26, 2,11 і 2,18 балів, відповідно. У Vertex повідомили, що препарат загалом добре переносився, більшість побічних реакцій були легкими або помірними. У дослідженні також порівнювали VX-548 із прегабаліном, схваленим неопіоїдним засобом для лікування нервових болів і судом, підтверджуючи ефективність знеболювального.
Інвестори позитивно відреагували на результати цих випробувань, оскільки вони відповідають або перевершують очікування, підтверджуючи потенційну ефективність знеболювального препарату Vertex.