Potencial para status de medicamento de grande sucesso
Os analistas antecipam que, se o VX-548 obtiver a aprovação dos reguladores, poderá tornar-se um medicamento de grande sucesso, com vendas anuais superiores a mil milhões de dólares. A Vertex está agora focada em levar o medicamento a um teste de fase final, um passo crucial mais próximo da aprovação regulatória. Além disso, a empresa está a realizar estudos de fase final para avaliar a sua eficácia no tratamento da dor aguda, com dados esperados para o primeiro trimestre do próximo ano. A dor aguda resulta de vários fatores, como lesão, cirurgia ou doença.
Expansão do Potencial do Mercado
Os executivos da Vertex estão otimistas quanto ao potencial de mercado do VX-548, projetando que ele seja um produto multibilionário para dores agudas e também para dores nervosas crônicas em pacientes com diabetes. Estas expectativas contribuíram para o aumento significativo do preço das ações da Vertex, que subiu quase 40% este ano. A recente aprovação da primeira terapia de edição genética para a doença falciforme, desenvolvida pela Vertex e pela CRISPR Therapeutics, também teve um impacto positivo nas ações da empresa.
Detalhes e resultados do teste intermediário
O ensaio de fase dois, que durou 12 semanas e envolveu aproximadamente 160 pacientes com neuropatia periférica diabética, demonstrou a eficácia do medicamento na redução da intensidade da dor. A condição, causada por níveis elevados de açúcar no sangue em pacientes com diabetes, danifica os nervos periféricos e pode causar dor leve a intensa, dormência e outras complicações.
Usando uma escala de 11 pontos para medir a intensidade da dor, sendo 10 a dor mais intensa possível, as doses alta, média e baixa de VX-548 resultaram em reduções médias da intensidade da dor de 2,26, 2,11 e 2,18 pontos, respectivamente. A Vertex relatou que o medicamento foi geralmente bem tolerado, com a maioria dos eventos adversos sendo leves ou moderados. O estudo também comparou o VX-548 com a pregabalina, uma terapia não opioide aprovada para dores nervosas e convulsões, afirmando a eficácia do analgésico.
Os investidores responderam positivamente aos resultados desses testes, pois atenderam ou superaram as expectativas, validando a eficácia potencial do candidato analgésico da Vertex.