블록버스터 의약품 지위 가능성
분석가들은 VX-548이 규제 당국의 승인을 받게 되면 연간 매출이 10억 달러를 넘는 블록버스터 의약품이 될 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. Vertex는 이제 규제 승인에 더 가까워지는 중요한 단계인 후기 단계 시험에 약물을 추진하는 데 중점을 두고 있습니다. 또한 회사는 급성 통증 치료 효과를 평가하기 위한 후기 단계 연구를 진행하고 있으며, 데이터는 내년 1분기에 나올 것으로 예상된다. 급성 통증은 부상, 수술, 질병 등 다양한 요인으로 인해 발생합니다.
시장 잠재력 확대
Vertex 경영진은 VX-548의 시장 잠재력에 대해 낙관하고 있으며, 당뇨병 환자의 급성 통증 및 만성 신경통을 위한 수십억 달러 규모의 제품이 될 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 기대는 올해 거의 40% 상승한 Vertex의 주가를 크게 상승시키는 데 기여했습니다. 최근 Vertex와 CRISPR Therapeutics가 개발한 겸상 적혈구 질환에 대한 최초의 유전자 편집 치료법이 승인된 것도 회사 주식에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
중간단계 시험 세부사항 및 결과
당뇨병성 말초 신경병증 환자 약 160명을 대상으로 12주간 진행된 2상 시험에서 통증 강도를 줄이는 데 있어 약물의 효과가 입증되었습니다. 당뇨병 환자의 고혈당으로 인해 발생하는 이 질환은 말초 신경을 손상시키고 경미하거나 심각한 통증, 무감각 및 기타 합병증을 유발할 수 있습니다.
통증 강도를 11점 척도를 사용하여(10점은 가능한 가장 심한 통증으로 측정) VX-548의 고용량, 중간, 저용량은 평균 2.26, 2.11, 2.18점의 통증 강도 감소를 가져왔습니다. 각기. Vertex는 이 약물의 내약성이 전반적으로 양호했으며 대부분의 부작용은 경증 또는 중등도였다고 보고했습니다. 또한 이 시험에서는 VX-548을 신경통 및 발작에 대해 승인된 비마약성 치료제인 프레가발린과 비교하여 진통제의 효능을 확인했습니다.
투자자들은 기대치를 충족하거나 초과하는 이러한 시험 결과에 긍정적으로 반응하여 Vertex의 진통제 후보의 잠재적 효과를 검증했습니다.