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FDAがファイザーの抗がん剤パドセブを承認、在庫を増やし命を救う

抗がん剤パドセブが承認

ファイザーの株価は、食品医薬品局 (FDA) からの最新の承認を受けて月曜日に大幅上昇しました。同社株はこの日1.6%高で取引を終え、S&P 500指数の0.5%上昇を上回った。

ファイザーは同日朝の発表で、日本のアステラス製薬と共同開発した抗がん剤パドセブが膀胱がんの治療薬としてFDAの承認を取得したことを明らかにした。パドセフは、メルク社製の広く知られた抗がん剤であるキイトルーダとの第一選択併用療法の一環として承認されました。

FDA の決定は、パドセフとキイトルーダの併用に関する第 3 相臨床試験の結果に基づいています。この研究では、これらの薬剤を併用すると、従来の化学療法と比較して、未治療の膀胱がん患者の死亡リスクが53%減少することが実証されました。この最新の承認は、当初は特定の症例に限定されていた膀胱がん治療に対するパドセブの 2019 年の FDA 承認を拡張するものです。

注目すべきことに、このニュースはファイザーによる Padcev の開発会社である Seagen の買収の直後に発表されました。現金 430 億ドル相当の取引で、ファイザーは 5 月に買収を完了しました。

さまざまながん治療の可能性を探る

パドジェフの膀胱がん治療薬の承認は重要なマイルストーンですが、進行中の研究では、単独の薬剤として、また他の形態の膀胱がんに対するキイトルーダとの併用としての可能性も評価されています。さらに、この薬は頭頸部扁平上皮癌に対する有効性について研究されています。ファイザーのがん治療への進出は有望な進歩を示しており、患者の利益のためにポートフォリオを多様化しています。


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