Potencial para convertirse en medicamento de gran éxito
Los analistas anticipan que si VX-548 obtiene la aprobación de los reguladores, podría convertirse en un medicamento de gran éxito con ventas anuales que superarán los mil millones de dólares. Vertex ahora se concentra en llevar el medicamento a una etapa de prueba avanzada, un paso crucial hacia la aprobación regulatoria. Además, la compañía está realizando estudios de última etapa para evaluar su eficacia en el tratamiento del dolor agudo, y se esperan datos para el primer trimestre del próximo año. El dolor agudo es el resultado de diversos factores, como una lesión, una cirugía o una enfermedad.
Potencial de mercado en expansión
Los ejecutivos de Vertex son optimistas sobre el potencial de mercado del VX-548 y proyectan que será un producto multimillonario para el dolor agudo y el dolor nervioso crónico en pacientes con diabetes. Estas expectativas han contribuido al importante aumento del precio de las acciones de Vertex, que ha subido casi un 40% este año. La reciente aprobación de la primera terapia de edición genética para la anemia de células falciformes, desarrollada por Vertex y CRISPR Therapeutics, también ha tenido un impacto positivo en las acciones de la empresa.
Detalles y resultados de la prueba intermedia
El ensayo de fase dos, que duró 12 semanas y en el que participaron aproximadamente 160 pacientes con neuropatía periférica diabética, demostró la eficacia del fármaco para reducir la intensidad del dolor. La afección, causada por niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes diabéticos, daña los nervios periféricos y puede provocar dolor, entumecimiento y otras complicaciones de leves a intensos.
Usando una escala de 11 puntos para medir la intensidad del dolor, siendo 10 el dolor más intenso posible, las dosis alta, media y baja de VX-548 dieron como resultado reducciones promedio de la intensidad del dolor de 2,26, 2,11 y 2,18 puntos. respectivamente. Vertex informó que el fármaco fue generalmente bien tolerado y que la mayoría de los eventos adversos fueron leves o moderados. El ensayo también comparó VX-548 con pregabalina, una terapia no opioide aprobada para el dolor nervioso y las convulsiones, afirmando la eficacia del analgésico.
Los inversores han respondido positivamente a los resultados de estos ensayos, ya que cumplen o superan las expectativas, validando la eficacia potencial del analgésico candidato de Vertex.