Κατά το παρελθόν έτος, οι τιμές των μετοχών της Vertex Pharmaceuticals (VRTX 1,99%) και της Regeneron Pharmaceuticals (REGN 1,72%) αυξήθηκαν κατά περίπου 20%. Τα τελευταία τρία χρόνια, οι πωλήσεις και τα κέρδη ανά μετοχή (EPS) των επιχειρήσεων βιοτεχνολογίας έχουν αυξηθεί και έχουν ανθισμένους αγωγούς που θα συνεχίσουν να τροφοδοτούν την ανάπτυξη.
Παρά την κερδοφορία και την υπόσχεσή τους, συνεχίζουν να διαπραγματεύονται, κατά τη γνώμη μου, κάτω από τη μακροπρόθεσμη αξία τους, με την Vertex να διαπραγματεύεται με ελαφρώς περισσότερα από 23 φορές κέρδη από ό,τι η Regeneron διαπραγματεύεται με μόλις 16 φορές περισσότερα κέρδη.
Ο αγωγός στο Regeneron επεκτείνεται
Αν δεν συμπεριλάβετε τις θεραπείες της εταιρείας για τον COVID-19, το REGEN-COV και το Ronapreve, οι πωλήσεις για το έτος μειώθηκαν κατά 24% στα 12,17 δισεκατομμύρια δολάρια, ενώ τα έσοδα αυξήθηκαν κατά 17%.
Το αντιφλεγμονώδες φάρμακο της εταιρείας Dupixent είναι ο κύριος μοχλός της επέκτασής του σε θεραπεία χωρίς CoVID (dupilumab). Το άσθμα και η μακροχρόνια φλεγμονή των κόλπων σε ενήλικες, η ηωσινοφιλική οισοφαγίτιδα (φλεγμονώδης διαταραχή του οισοφάγου) και ο οζώδης κνησμός, μια δερματική πάθηση που χαρακτηρίζεται από εξογκώματα κνησμού, είναι μεταξύ των παθήσεων για τις οποίες έχει λάβει άδεια για τη θεραπεία του Dupixent. Η ατοπική δερματίτιδα, η χρόνια αυτόματη κνίδωση (ένα είδος επίμονης κνίδωσης) και η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια μελετώνται επίσης με το φάρμακο σε μελέτες φάσης 3 (ΧΑΠ).
Οι παγκόσμιες πωλήσεις για το Dupixent το 2022 (όπως αναφέρει η Sanofi) αυξήθηκαν κατά 40% στα 8,68 δισεκατομμύρια δολάρια. Τα έσοδα από τη συνεργασία της Sanofi με τη Regeneron για την Dupixent ήταν 2,85 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως, σημειώνοντας αύξηση 50% από το 2021.
Το Eylea (aflibercept), ένα οφθαλμικό φάρμακο, απέφερε έσοδα 6,26 δισεκατομμυρίων δολαρίων για τη Regeneron το 2022, αύξηση 8% σε σχέση με το 2021. Προκειμένου να ανταγωνιστεί το Vabysmo της Roche Ag, η επιχείρηση αξιολογεί μια ισχυρότερη, πιο μακράς δράσης δόση του Eylea που μπορεί να θα είναι σε προσφορά ήδη από αυτό το καλοκαίρι.
Ένας σημαντικός αγωγός 40 υποψηφίων, συμπεριλαμβανομένων 10 σε μελέτες φάσης 3, είναι διαθέσιμος από τη Regeneron.
Το ανοσο-ογκολογικό φάρμακο Libtayo μπορεί να είναι το πιο αποτελεσματικό φάρμακο στη σειρά Regeneron. Τον Νοέμβριο του 2022, το φάρμακο έλαβε έγκριση από τον FDA για χρήση ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Η Ιαπωνία χορήγησε την έγκριση της Libtayo τον Δεκέμβριο του 2022 για τη θεραπεία προχωρημένου ή επαναλαμβανόμενου καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.
Το Regeneron δεν έχει ακόμη αποδώσει χρηματική αξία στο δυναμικό του φαρμάκου, αλλά οραματίζεται ένα ευρύ φάσμα αυτόνομων και συνδυαστικών χρήσεων θεραπείας για τη θεραπεία, υποδηλώνοντας ότι μπορεί να είναι μια υπερπαραγωγική φαρμακευτική αγωγή. Η επιχείρηση πιστεύει ότι το Libtayo μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενειών όπως το μελάνωμα, ο καρκίνος του προστάτη, ο καρκίνος των ωοθηκών και οι συμπαγείς όγκοι.
Αυτή τη στιγμή είναι κερδοφόρα, έχει ένα μεγάλο, ποικιλόμορφο αγωγό και ειδικεύεται στη δημιουργία οικονομικών θεραπειών ανοσοογκολογίας που μπορούν να εγκριθούν για διάφορες ασθένειες, αυξάνοντας τόσο το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας όσο και τη βάση πελατών τους.
Το Vertex είναι αρκετά σταθερό για να αναπτυχθεί
Η Vertex, μέχρι στιγμής αποκλειστικά αναγνωρισμένη ως εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικευόταν στις θεραπείες της κυστικής ίνωσης (CF), έχει επεκταθεί στον τομέα των κυτταρικών και γενετικών θεραπειών, εν μέρει λόγω της συνεργασίας της με την CRISPR Therapeutics.
Σε αυτό περιλαμβάνεται το exa-cel, ένα φάρμακο που βασίζεται στο CRISPR που αναπτύσσεται για τη θεραπεία των ασυνήθιστων ασθενειών του αίματος που εξαρτώνται από τη μετάγγιση βήτα θαλασσαιμία και της δρεπανοκυτταρικής αναιμίας.
Σύμφωνα με την επιχείρηση, η Vertex και η CRISPR έχουν ξεκινήσει τη διαδικασία αίτησης κυλιόμενης άδειας βιολογικών προϊόντων (BLA) με τον FDA για το exa-cel, και μπορεί να ολοκληρωθεί το συντομότερο αυτό το τρίμηνο. Το φάρμακο μπορεί να αποτρέψει τις διαταραχές, που ταλαιπωρούν 32.000 άτομα στις ΗΠΑ και την Ευρώπη, από το να απαιτούν μεταγγίσεις σε ασθενείς.
Επιπλέον, η Vertex εργάζεται για το VX-548, μια μη οπιοειδή επιλογή για τη θεραπεία του οξέος πόνου, εξετάζει το Inaxaplin ως θεραπεία για νεφρική νόσο που προκαλείται από την APOL1 και διαθέτει Vanzacaftor triple, ένα φάρμακο για ΚΙ επόμενης γενιάς.
Το Trikafta, ένα φάρμακο για ΚΙ με βάση τον μόλυβδο, εξακολουθεί να είναι η κύρια πηγή εσόδων της εταιρείας, δημιουργώντας 8,9 δισεκατομμύρια δολάρια το 2022 — μια αύξηση 18% από έτος σε έτος. Η συνεχιζόμενη έρευνα και ανάπτυξη της εταιρείας κατέστη δυνατή χάρη στη συνεχή επέκταση του φαρμάκου, η οποία επέκτεινε τον αγωγό του. Η Vertex ανακοίνωσε πωλήσεις 8,93 δισεκατομμυρίων δολαρίων για το οικονομικό έτος 2022, αυξημένες κατά 18% σε σχέση με το προηγούμενο έτος και καθαρά έσοδα 3,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων για το οικονομικό έτος 2022, αυξημένα κατά 42% από το προηγούμενο έτος.
Ακόμη και αν εγκριθεί μόνο ένα μικρό μέρος των θεραπειών που μελετά, η εταιρεία θα πρέπει να δει αύξηση εσόδων και μετοχών, καθιστώντας την μια σοφή επένδυση μακροπρόθεσμα και ίσως δημιουργώντας ένα αβγό για τους επενδυτές.