Potenzial für Blockbuster-Arzneimittelstatus
Analysten gehen davon aus, dass VX-548, wenn es die Zulassung der Aufsichtsbehörden erhält, ein Blockbuster-Medikament mit einem Jahresumsatz von über 1 Milliarde US-Dollar werden könnte. Vertex konzentriert sich nun darauf, das Medikament in eine späte Studienphase zu bringen, was der behördlichen Zulassung einen entscheidenden Schritt näher kommt. Darüber hinaus führt das Unternehmen Spätstudien durch, um seine Wirksamkeit bei der Behandlung akuter Schmerzen zu bewerten. Die Daten werden für das erste Quartal nächsten Jahres erwartet. Akute Schmerzen entstehen durch verschiedene Faktoren wie Verletzungen, Operationen oder Krankheiten.
Marktpotenzial erweitern
Die Führungskräfte von Vertex sind hinsichtlich des Marktpotenzials von VX-548 optimistisch und gehen davon aus, dass es sich um ein milliardenschweres Produkt zur Behandlung akuter Schmerzen sowie chronischer Nervenschmerzen bei Diabetespatienten handelt. Diese Erwartungen haben zum deutlichen Anstieg des Aktienkurses von Vertex beigetragen, der in diesem Jahr um fast 40 % gestiegen ist. Auch die kürzlich erfolgte Zulassung der ersten von Vertex und CRISPR Therapeutics entwickelten Gen-Editing-Therapie gegen Sichelzellenanämie wirkte sich positiv auf die Aktie des Unternehmens aus.
Details und Ergebnisse der Testphase in der Mitte
Die Phase-2-Studie, die sich über 12 Wochen erstreckte und an der etwa 160 Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie teilnahmen, zeigte die Wirksamkeit des Medikaments bei der Reduzierung der Schmerzintensität. Die durch einen hohen Blutzuckerspiegel bei Diabetes-Patienten verursachte Erkrankung schädigt periphere Nerven und kann zu leichten bis starken Schmerzen, Taubheitsgefühl und anderen Komplikationen führen.
Unter Verwendung einer 11-Punkte-Skala zur Messung der Schmerzintensität, wobei 10 der stärkste mögliche Schmerz ist, führten die hohen, mittleren und niedrigen Dosen von VX-548 zu einer durchschnittlichen Schmerzintensitätsreduzierung von 2,26, 2,11 und 2,18 Punkten. jeweils. Vertex berichtete, dass das Medikament im Allgemeinen gut vertragen wurde und die meisten Nebenwirkungen leicht oder mittelschwer waren. In der Studie wurde VX-548 auch mit Pregabalin verglichen, einer zugelassenen nicht-opioiden Therapie gegen Nervenschmerzen und Krampfanfälle, was die Wirksamkeit des Schmerzmittels bestätigte.
Investoren haben positiv auf diese Testergebnisse reagiert, da sie die Erwartungen erfüllen oder übertreffen und die potenzielle Wirksamkeit des Schmerzmittelkandidaten von Vertex bestätigen.