cunews-fda-approves-pfizer-s-cancer-drug-padcev-boosting-stock-and-saving-lives

Ο FDA εγκρίνει το φάρμακο για τον καρκίνο Padcev της Pfizer, ενισχύοντας το απόθεμα και σώζοντας ζωές

Το αντικαρκινικό φάρμακο Padcev εγκρίθηκε

Η μετοχή της Pfizer παρουσίασε θετική άνοδο τη Δευτέρα ως απάντηση στην τελευταία έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Οι μετοχές της εταιρείας έκλεισαν την ημέρα 1,6% υψηλότερα, ξεπερνώντας την άνοδο 0,5% του δείκτη S&P 500.

Σε μια ανακοίνωση που έγινε εκείνο το πρωί, η Pfizer αποκάλυψε ότι το Padcev, ένα αντικαρκινικό φάρμακο που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την Astellas Pharma της Ιαπωνίας, έχει λάβει έγκριση από τον FDA για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης. Ο Padcev έχει λάβει έγκριση ως μέρος μιας συνδυαστικής θεραπείας πρώτης γραμμής με το Keytruda, ένα ευρέως αναγνωρισμένο φάρμακο για τον καρκίνο που κατασκευάζεται από τη Merck.

Η απόφαση του FDA βασίζεται στα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής φάσης 3 που περιλαμβάνει τη συνδυασμένη χρήση του Padcev και του Keytruda. Η μελέτη έδειξε ότι όταν χρησιμοποιούνται μαζί, τα φάρμακα μειώνουν τον κίνδυνο θανάτου κατά 53% για ασθενείς με καρκίνο της ουροδόχου κύστης που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, σε σύγκριση με την παραδοσιακή χημειοθεραπεία. Αυτή η τελευταία έγκριση επεκτείνεται στην έγκριση του 2019 FDA του Padcev για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης, η οποία αρχικά περιοριζόταν σε συγκεκριμένες περιπτώσεις.

Σημειωτέον, αυτά τα νέα ακολουθούν στενά μετά την εξαγορά από την Pfizer της Seagen, της εταιρείας ανάπτυξης του Padcev. Σε μια συμφωνία αξίας 43 δισεκατομμυρίων δολαρίων σε μετρητά, η Pfizer ολοκλήρωσε την εξαγορά τον Μάιο.

Διερεύνηση δυνατοτήτων σε διάφορες θεραπείες για τον καρκίνο

Ενώ η έγκριση του Padcev για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης αποτελεί σημαντικό ορόσημο, η συνεχιζόμενη έρευνα αξιολογεί επίσης τις δυνατότητές του ως αυτόνομου παράγοντα και σε συνδυασμό με το Keytruda για άλλες μορφές καρκίνου της ουροδόχου κύστης. Επιπλέον, το φάρμακο μελετάται για την αποτελεσματικότητά του κατά του ακανθοκυτταρικού καρκινώματος κεφαλής και τραχήλου. Η προσπάθεια της Pfizer στη θεραπεία του καρκίνου παρουσιάζει πολλά υποσχόμενη πρόοδο και διαφοροποιεί το χαρτοφυλάκιό της προς όφελος των ασθενών.


Δημοσιεύτηκε

σε

από

Ετικέτες: