ยารักษามะเร็ง Padcev ได้รับการอนุมัติ
หุ้นของไฟเซอร์พุ่งขึ้นในเชิงบวกเมื่อวันจันทร์ จากการได้รับการอนุมัติล่าสุดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หุ้นของบริษัทปิดในวันนี้สูงขึ้น 1.6% ซึ่งสูงกว่าดัชนี S&P 500 ที่เพิ่มขึ้น 0.5%
ในการประกาศเมื่อเช้าวันนั้น ไฟเซอร์เปิดเผยว่า Padcev ซึ่งเป็นยารักษาโรคมะเร็งที่พัฒนาขึ้นโดยความร่วมมือกับ Astellas Pharma แห่งประเทศญี่ปุ่น ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะ Padcev ได้รับการอนุมัติให้เป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดทางเลือกแรกร่วมกับ Keytruda ซึ่งเป็นยารักษาโรคมะเร็งที่ผลิตโดยเมอร์คซึ่งเป็นที่ยอมรับอย่างกว้างขวาง
การตัดสินใจของ FDA ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Padcev และ Keytruda ร่วมกัน การศึกษาแสดงให้เห็นว่าเมื่อใช้ร่วมกัน ยาดังกล่าวช่วยลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตของผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ได้ถึง 53% เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดแบบดั้งเดิม การอนุมัติล่าสุดนี้ขยายขอบเขตจากการอนุมัติ Padcev จาก FDA ในปี 2019 สำหรับการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะ ซึ่งในตอนแรกจำกัดไว้เฉพาะบางกรณี
ที่น่าสังเกตคือ ข่าวนี้ตามมาอย่างใกล้ชิดหลังจากที่ไฟเซอร์เข้าซื้อกิจการ Seagen ผู้พัฒนา Padcev ในข้อตกลงมูลค่าเงินสด 43 พันล้านดอลลาร์ Pfizer เสร็จสิ้นการเข้าซื้อกิจการในเดือนพฤษภาคม
การสำรวจศักยภาพในการรักษามะเร็งต่างๆ
ในขณะที่การอนุมัติของ Padcev สำหรับการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะถือเป็นเหตุการณ์สำคัญ การวิจัยที่กำลังดำเนินอยู่ก็ยังประเมินศักยภาพของยาในฐานะตัวแทนแบบสแตนด์อโลน และเมื่อใช้ร่วมกับ Keytruda สำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะรูปแบบอื่นๆ นอกจากนี้ ยานี้ยังอยู่ระหว่างการศึกษาถึงประสิทธิผลในการต่อต้านมะเร็งเซลล์สความัสศีรษะและคอ การจู่โจมของไฟเซอร์ในการรักษาโรคมะเร็งกำลังแสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าที่น่าหวังและการกระจายพอร์ตการลงทุนเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วย