cunews-fda-approves-pfizer-s-cancer-drug-padcev-boosting-stock-and-saving-lives

FDA, 재고를 늘리고 생명을 구하는 화이자의 항암제 Padcev 승인

암치료제 Padcev 승인

화이자 주가는 식품의약국(FDA)의 최신 승인에 따라 월요일 긍정적인 급등을 경험했습니다. 회사 주가는 이날 1.6% 상승해 S&P 500 지수의 0.5% 상승률을 넘어섰습니다.

화이자는 이날 오전 발표를 통해 일본 아스텔라스제약과 협력해 개발한 항암제 패드세브(Padcev)가 방광암 치료제로 FDA 승인을 받았다고 밝혔다. 패드세브는 머크(Merck)가 제조한 널리 알려진 항암제인 키트루다(Keytruda)와의 1차 병용요법의 일부로 승인을 받았습니다.

FDA의 결정은 Padcev와 Keytruda의 병용 사용과 관련된 3상 임상 시험 결과에 근거한 것입니다. 연구 결과, 두 약물을 병용했을 때 기존 화학요법에 비해 이전에 치료받지 않은 방광암 환자의 사망 위험이 53% 감소한 것으로 나타났습니다. 이번 승인은 2019년 FDA가 처음에는 특정 사례로 제한되었던 방광암 치료용 Padcev의 승인을 확대한 것입니다.

특히 이 소식은 Pfizer가 Padcev의 개발사인 Seagen을 인수한 직후에 나온 것입니다. 화이자는 현금 430억 달러 규모의 거래를 통해 지난 5월 인수를 완료했습니다.

다양한 암 치료법의 가능성 탐구

Padcev의 방광암 치료제 승인은 중요한 이정표이지만, 진행 중인 연구에서는 이 제품이 다른 형태의 방광암에 대한 독립형 약제로서, 그리고 Keytruda와 병용하여 사용할 수 있는 가능성도 평가하고 있습니다. 또한, 이 약물은 두경부 편평 세포 암종에 대한 효과에 대해 연구되고 있습니다. 암 치료에 대한 화이자의 진출은 유망한 진전을 보이고 있으며 환자의 이익을 위해 포트폴리오를 다양화하고 있습니다.


게시됨

카테고리

작성자

태그: